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契合新版GMP,藍景助力制藥潔凈度全流程管控

更新時間:2025-12-29      點擊次數(shù):117

制藥行業(yè)對潔凈環(huán)境的要求嚴苛至-極,微小顆粒可能導致藥品污染,影響藥品質量與患者安全。新版GMP對制藥潔凈車間的靜態(tài)、動態(tài)潔凈度監(jiān)測提出明確要求,一款精準、合規(guī)、便捷的檢測設備成為制藥企業(yè)的剛需。藍景手持式塵埃粒子計數(shù)器,深度契合制藥行業(yè)需求,以全維度合規(guī)設計與精準檢測能力,為制藥潔凈度管控保駕護航。

 

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合規(guī)設計直擊行業(yè)痛點。儀器嚴格符合JJF1190-2008、GB/T6167-2007標準,完-美適配新版GMP、ISO等潔凈度標準,無論是藥品生產車間、實驗室還是倉儲環(huán)境,均可實現(xiàn)合規(guī)檢測。標配審計追蹤功能,可記錄每一次檢測操作的用戶、時間、數(shù)據(jù)等關鍵信息,支持多用戶、多級別權限管理,有效防范數(shù)據(jù)篡改,確保檢測過程可追溯、可審計,輕松通過監(jiān)管核查。
精準檢測保障藥品安全。采用半導體激光器光源,壽命超35000小時,光源穩(wěn)定度高,避免因光源衰減導致的檢測偏差。六檔粒徑通道精準覆蓋0.3μm-10μm顆粒檢測范圍,可精準捕捉制藥環(huán)境中細微顆粒,最-大采樣濃度35000顆/升,重復性相對誤差<10%,為潔凈度等級判斷提供精準數(shù)據(jù)支撐。2.83升/分鐘標準采樣流量,精度±5%,嚴格遵循檢測規(guī)范,確保數(shù)據(jù)具有可比性與權-威性。
便捷智能提升管控效率。裸機僅0.95kg,輕便易攜,可輕松進入不同規(guī)格的潔凈區(qū)域,實現(xiàn)多點、多區(qū)域快速檢測。10000mAh大容量電池,續(xù)航≥8小時,滿足全天車間巡檢需求。電容觸摸屏操作直觀,實時顯示濃度柱狀圖、潔凈度等級、溫濕度等信息,內置4GB存儲空間可存儲10萬條數(shù)據(jù),支持U盤導出、藍牙打印,WIFI遠程傳輸功能可將數(shù)據(jù)實時同步至企業(yè)管理平臺,實現(xiàn)潔凈度全流程可視化管控。藍景手持式塵埃粒子計數(shù)器,讓制藥潔凈度監(jiān)測更精準、更合規(guī)、更高效,助力制藥企業(yè)筑牢藥品安全防線。

 

 

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